Technicien(ne) QC en Microbiologie

Pour notre client, une entreprise biopharmaceutique de premier plan basée dans le canton de Vaud, nous recherchons actuellement un(e) Technicien(ne) QC Microbiologie à 100%. Informations générales : - Date de début : ASAP - Contrat : Permanent - Lieu : Canton de Vaud - Taux d'activité : 100%

- Effectuer les contrôles microbiologiques de libération (Biocharge/Bioburden, Endotoxines/LAL) et les tests de stérilité sous isolateur / RABS en zone stérile (Fill & Finish). - Réaliser les prélèvements et analyses de suivi de l'environnement (notamment en Grade A) et des fluides/utilités (eau, gaz, TOC). - Contrôler et valider les données brutes de laboratoire en veillant au respect strict de l'intégrité des données et des normes BPF/GMP. - Prendre part à la vérification, la validation et au transfert de méthodes microbiologiques. - Mener les investigations de laboratoire en cas de non-conformités, réaliser l'analyse de cause racine et mettre en place les CAPA associées. - Rédiger les documents qualité (SOP, instructions, rapports) et participer aux projets de digitalisation ou d'automatisation du laboratoire. - Veiller à l'entretien des équipements, à la gestion des consommables et au maintien des standards de sécurité et d'éthique.

- Formation en microbiologie ou domaine scientifique connexe (CFC, Bachelor, Master ou Ingénieur). - Minimum 5 ans d'expérience opérationnelle en microbiologie QC au sein d'un environnement pharmaceutique ou biotechnologique sous normes BPF/GMP. - Pratique confirmée des tests de stérilité sous isolateur / RABS et expérience solide en environnement de répartition aseptique (Fill & Finish). - Expertise en contrôles microbiologiques classiques (Bioburden, LAL, monitoring environnemental Grade A, utilités). - Solide maîtrise de la gestion des déviations, investigations de causes racines, CAPA et gestion des changements. - Français courant/langue maternelle et bon niveau d'anglais technique (écrit et oral). - Autonomie, rigueur, esprit d'équipe et flexibilité (le travail le week-end ou en horaires décalés peut être requis selon les impératifs de production). working at null