Expert Data Integrity - (m/f/d) - CDD 12 mois

Pour notre client à Aubonne, nous sommes actuellement à la recherche d'un/une Expert data integrity pour une durée de 12 mois.  Votre rôle - Leader activement la mise à niveau et le maintien du sujet Data Intégrité dans le département Biotech - Leader, coordonner et participer aux actions de revue des audits trail, de revue des accès et au back up des recettes - Coordonner les actions de mise à l’heure des équipements - Rédiger et coordonner l’enregistrement et la revue des formulaire SISA pour le département Biotech - Leader la mise en place d’une gouvernance sur la gestion et le suivi des EMS - Participer à la rédaction des URS des nouveau équipements en assurant qu’ils soient compatibles avec une approche moderne de la data Intégrité des équipements - Être l’Administrateur d’équipements Process automatisés GMP - Effectuer de la veille technologique afin d’augmenter le standard en matière de Data Intégrité dans le département Biotech - Effectuer la préparation, maintien et revue des procédures et/ou d’autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d’activité à la demande de la hiérarchie - Est responsable de l’écriture de protocoles et/ou de rapports dans son domaine de compétence - Etre responsable de mener à bien des projets techniques et/ou d’amélioration dans le département Biotech

- Diplôme d'ingénieur ou formation équivalente. - Expérience approfondie des réglementations GMP et des exigences de qualification/validation des systèmes informatisés (CSV). - Solides connaissances en intégrité des données, systèmes qualité et environnement pharmaceutique. - Connaissance des équipements de production, des systèmes automatisés GMP et d'un outil ERP; expérience en zone classée un atout. - Français courant et très bon niveau d'anglais, à l'écrit comme à l'oral. - Personnalité déterminée, orientée vers l'avenir et vers les résultats, innovante, collaborative et responsabilisante, avec d'excellentes capacités de communication et une bonne capacité à résoudre des problèmes et mener des projets.   working at null