Spécialiste QC Stabilité et Raw Material

Pour notre client, une entreprise biopharmaceutique de premier plan basée dans le canton de Vaud, nous recherchons actuellement un(e) Spécialiste QC Stabilité et Raw Material. Informations générales : - Date de début : ASAP - Contrat : Permanent - Lieu : Canton de Vaud - Taux d'activité : 100%

- Coordonner les tests de stabilité et le contrôle des matières premières selon les normes ICH/GMP. - Réviser, valider et reporter les données analytiques (internes et sous-traitées). - Gérer la documentation qualité (SOP, instructions, spécifications pharmacopées). - Servir de référent technique auprès de la QA, la production et les labos externes. - Piloter les déviations, CAPA et change controls du secteur. - Participer aux transferts analytiques et aux inspections réglementaires.

- Bachelor avec 5 ans d'expérience ou CFC/BTS avec 10+ ans en labo QC pharma/biotech. - Solide expertise cGMP, analyses physico-chimiques et pharmacopées (USP, Ph. Eur.). - Pratique de la gestion d'événements qualité (déviations, CAPA). - Rigueur, esprit d'équipe, proactivité et bon relationnel. - Français courant et anglais professionnel avancé (C1). working at null